FeCy - wirdsindDIANA

DIANA-PROJEKTE · MODULE 1–3 (ÜBERGREIFEND)

FeCy

Festphasencytometrie: zellbasierter Schnellnachweis – erstes Beispiel Diphtherie, direkt aus dem Abstrich

Kurz erklärt

FeCy entwickelt eine Schnelltest-Plattform für die Untersuchung von Zellen: Die Zellen einer Probe werden auf einer Membran gesammelt, mit fluoreszierenden Antikörpern markiert und unter einem einfachen Mikroskop ausgewertet – unterstützt durch KI. Ziel ist eine Testdauer von rund 10 Minuten.

Erstes Anwendungsbeispiel ist der Nachweis von Diphtherie-Toxin auf Zellen eines Rachenabstrichs – ohne die bislang nötige mehrtägige Kultur.

Warum es FeCy braucht

Diphtherie wird weltweit nach einem aufwendigen Standardverfahren nachgewiesen: Auf eine zweistufige Kultur über mehr als zwei Tage folgt ein Immunpräzipitationstest, dessen Auswertung unsicher ist. Ein direkter Nachweis im Abstrich ist mit Teststreifen nicht möglich, weil das Toxin im Körper fest an die Schleimhautzellen gebunden ist.

Ausbrüche treten zudem häufig dort auf, wo Labore fehlen – gebraucht wird also ein schneller, robuster Test, der ohne große Gerätetechnik auskommt.

Was daran neu ist

FeCy verbindet die Aussagekraft der Mikroskopie mit der Geschwindigkeit eines Immunoassays – ähnlich der Durchflusszytometrie, aber mit sehr viel weniger Gerätetechnik. Bisher wurde das Verfahren nur mit Laboraufbauten und kommerziellen Fluoreszenzmikroskopen gezeigt; es fehlten eine serientaugliche Kartusche und eine automatische Bildauswertung.

Die Plattform ist auf weitere Fragestellungen übertragbar, etwa die Bestimmung von CD4-Zellen in der HIV-Diagnostik oder Hygiene- und Sterilitätskontrollen.

Koordination
Senova GmbH, Weimar

Ansprechperson
Dr. Peter Miethe

Laufzeit
August 2026 – Juli 2028

Förderung
BMFTR, Programm „WIR! – Wandel durch Innovation in der Region“

Wie das Projekt vorgeht

01 Labormuster aufbauen

Der Assay wird zunächst mit handgefertigten Membranchips und vorhandenen Antikörpern entwickelt und am Fluoreszenzmikroskop ausgewertet.

02 Antikörper entwickeln

Aus vorhandenen Maus-Antikörpern entstehen rekombinante Antikörper gegen das Diphtherie-Toxin.

03 Kartusche bauen

Eine spritzgegossene Durchfluss-Kartusche nimmt die Membran plan eingespannt auf – Voraussetzung für scharfe Mikroskopbilder.

04 Auswerten und validieren

Ein einfaches Mikroskop mit UV-LED und fluoreszierenden Markern, eine KI-Bildauswertung in drei Generationen und eine abschließende Validierung mit dem Konsiliarlabor für Diphtherie.